Qué es la malla transvaginal

Las mallas transvaginales o los cabestrillos vesicales son insertos de malla fabricados por empresas de dispositivos médicos para ayudar a reparar problemas reproductivos femeninos, incluidos el prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia urinaria de esfuerzo. Se estima que miles de mujeres sufren algún tipo de Lesión por malla transvaginal Cada año, una de las preguntas más frecuentes es:

Qué es la malla transvaginalA continuación se presenta una explicación sencilla del procedimiento y algunas complicaciones comunes derivadas del uso de implantes de malla transvaginal.

¿Qué es la malla transvaginal? La malla vaginal está hecha de un material sintético que se implanta para reforzar la pared vaginal de las mujeres que han sufrido prolapso de órganos pélvicos o incontinencia urinaria de esfuerzo. Estos productos de malla sintética se insertan a través del abdomen o del canal vaginal y se adhieren a la pared vaginal para actuar como una estructura de soporte secundaria. Sin embargo, a lo largo de los años, varias receptoras de la cirugía se han quejado de un dolor intenso como resultado de la cirugía. La FDA aprobó por primera vez los productos de malla transvaginal fabricados por Boston Scientific para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo en 1996. En 2002, la FDA aprobó el uso de productos TVM para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos. Desde entonces, decenas de miles de mujeres se han sometido a procedimientos quirúrgicos utilizando productos de malla para tales dolencias. La malla vaginal está hecha de un material sintético y se inserta a través de la pared vaginal. La malla se utiliza para prolapso de órganos pélvicos o POP o incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE). Se implanta una malla quirúrgica para sostener la pared vaginal. Sin embargo, en muchas pacientes la malla no pudo adherirse adecuadamente al tejido conectivo y el cuerpo comenzó a rechazarla. Como resultado, muchas mujeres enfrentan dolor constante y otras complicaciones. En pocas palabras, la malla quirúrgica fue rebautizada y utilizada en mujeres para ayudar con las hernias y el colapso de la pared vaginal después del embarazo. Este procedimiento se realizó y se sigue realizando hoy en día, a pesar de que se sabe que es peligroso.

Falta de comunicación de riesgos conocidosMuchas de estas mujeres habían tenido la falsa impresión de que la inserción de implantes de malla quirúrgica pélvica resultaría en una mejora drástica de su calidad de vida. Los fabricantes de implantes de malla vaginal y numerosos médicos de todo el país no informaron a las pacientes sobre los riesgos asociados con el procedimiento de implantación de malla transvaginal. Desafortunadamente, algunas de esas mujeres han sufrido efectos secundarios médicos importantes que resultaron en la necesidad de múltiples cirugías de revisión de malla transvaginal.

Complicaciones comunes de los procedimientos de implante de malla transvaginal

Quizás la complicación más común se considera “erosión de la malla”. La erosión de la malla ocurre cuando la malla quirúrgica comienza a erosionarse dentro de la pared vaginal. Este problema se atribuye a la flora y bacterias naturales presentes dentro del canal vaginal. Como resultado de la acumulación bacteriana natural, la malla comienza a erosionarse y causa infecciones y heridas graves. Estas heridas continúan causando dolor, sangrado y pueden no sanar. Como resultado, las heridas se deterioran crónicamente y se suman a la lesión.es.

Las complicaciones comunes incluyen las siguientes:

• Dolor durante las relaciones sexuales;
• Hemorragia interna;
• Incapaz de mantener relaciones sexuales;
• Dolor pélvico;
• Perforación de órganos, incluidas perforaciones o rupturas de la vejiga.
• Problemas de incontinencia urinaria
• Erosión de la pared vaginal

En algunos casos, el dolor puede volverse insoportable. Es recomendable buscar atención médica inmediata si este es el caso. Si tiene alguna otra pregunta, no dude en comunicarse con nuestra útil línea de ayuda para lesiones por malla transvaginal. En los últimos años, se han presentado docenas de demandas por responsabilidad del producto contra fabricantes de implantes de malla transvaginal en jurisdicciones de todo el país. Si bien la mayoría de los casos aún están pendientes, algunos casos de responsabilidad del producto contra fabricantes de dispositivos médicos han recibido veredictos finales.

Casos notables contra fabricantes

En julio un Jurado de Bakersfield, California El jurado encontró culpable a CR Bard, fabricante de una gama de implantes de malla pélvica, de 60% de las lesiones sufridas por la mujer y su esposo. El médico que realizó el implante de malla fue encontrado culpable de 40% por negligencia. El jurado otorgó a la pareja de California $5.5 millones, de los cuales $3.6 mil millones deberán ser pagados por CR Bard, por sus lesiones, incluidos los gastos médicos, el dolor y el sufrimiento y la pérdida de consorcio para la pareja. En febrero de este año, un jurado encontró culpable a CR Bard, fabricante de una gama de implantes de malla pélvica, de 60% por negligencia. Jurado de Nueva Jersey dictó un veredicto de 11,1 millones de dólares contra Johnson & Johnson, lo que lo convierte en el mayor veredicto de malla transvaginal hasta la fecha. El veredicto incluyó 3,35 millones de dólares por daños derivados del dispositivo médico defectuoso y otros 7,76 millones de dólares en daños punitivos contra J&J. Según el testimonio de Linda Gross en el juicio, la demandante de 47 años tuvo que someterse a 18 cirugías de revisión como resultado del sistema médico Gynecare fabricado por el demandado. En respuesta a acuerdos tan asombrosamente altos, los fabricantes de mallas pélvicas redujeron en gran medida o terminaron con la Producción de implantes de malla.

Demandas colectivas:La creciente incidencia de complicaciones graves resultantes de la implementación de procedimientos de implantes de malla transvaginal ha llevado a los bufetes de abogados a solicitar demandas colectivas a nivel nacional contra los fabricantes de implantes de malla vaginal. En respuesta, el Panel Judicial de Litigios Multiestatales tomó la decisión de consolidar las demandas federales por malla transvaginal en Virginia Occidental bajo la guía del Juez del Tribunal de Distrito de los Estados Unidos Joseph R. Goodwin. Las demandas colectivas están diseñadas para agilizar el proceso de litigio en casos que involucran a una gran cantidad de demandantes contra uno de los pocos demandados. El objetivo de las demandas colectivas es, en última instancia, reducir el costo judicial, no aumentar la compensación que recibirá un demandante.

Más información:

Comunicado de seguridad de salud pública de la FDA sobre la malla transvaginal Lista de productores y fabricantes de mallas tranvaginales: Sistemas médicos americanos:

• Apogee
• Perigree
• Mini-arco
• Hamaca subfascial Monere
• Arnés Y Intepro
• Elevate con Intepro
• Intexen
• Bio-Arc
• Recambio

Científico de Boston:

• Ventaja Fit
• Sistema de eslingas Advantage
• Levántese
• Cabestrillo suprapúbico uretral medio Lynx
• Obtryx Curvo Simple
• Cabestrillo Obtryx Mesh
• Kit de reparación del suelo pélvico Pinnacle
• Pinnacle Kit de reparación del suelo pélvico II
• Malla sintética Polyform
• Sistema de eslingas Prefyx Mid U Mesh
• Sistema Prefyx PPS
• Solyx

Johnson & Johnson también llamado Ethicon:

• Kit Prolift Gynecare
• Kit Gynecare Prolift + M
• Gynecare TVT Secure
• Gynecare Prosima Reparación del suelo pélvico

CR Bardo:

• Sistema de Apoyo BioSintético Avaulta Plus
• Sistema de sujeción sintética Avaulta Solo
• Aloinjerto de Faslata
• Tejido Pelvicol
• PelviSoft Biomesh
• Pelvitex Polipropileno Mes
• Uretex
• Ugytex y Ugytex Dual Knot Mesh

Otros fabricantes de mallas vaginales

• Mentor
• Tico
• Sofradim
• Gynecare
• Ethicon
• Caldera
• Covidian