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Medtronic retira del mercado la bomba de infusión SynchroMed


Medtronic Recalls SynchroMed Infusion PumpMedtronic Inc., el fabricante del dispositivo de infusión de medicamentos conocido como Sistema de infusión implantable Medtronic SynchroMed, ha retirado del mercado el producto médico después de que surgieran informes de que esto provocó al menos 14 muertes. Los retiros se relacionan específicamente con los siguientes modelos:
  • Medtronic SyncroMed II, modelos 8637-40 y 8637-20
  • Medtronic SynchroMed EL, modelos 8626-10, 8626L-10, 8626-18, 8627-10, 8627L-10, 8627-18 y 8627L-18
El retiro del mercado fue provocado finalmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) que emitió un retiro de clase I de los dispositivos, lo que indica posibles consecuencias fatales. Los modelos Synchromed II y Synchromed EL de Medtronic fueron diseñados para administrar niveles precisos de medicamentos o líquidos en el torrente sanguíneo de una persona. El dispositivo alimentado por batería bombea el medicamento a través de una válvula de depósito hasta el depósito de la bomba. Una vez allí, el gas presurizado empuja el medicamento hacia el tubo SynchroMed, donde luego se dosifica una dosis preprogramada a través del catéter. Los medicamentos aprobados incluyen:
  • Infumorfismo
  • Lioresal
  • Prialto
  • Floxuridina
  • Metotrexato
  • Glablofeno

¿Quién es Medtronic Incorporated?

Medtronic, Inc., con sede en Minneapolis, Minnesota, es el mayor fabricante de dispositivos cardíacos del mundo. La empresa ha reconocido que se han implantado más de 200.000 dispositivos SynchroMed en todo el mundo. Si bien ya se han relacionado 14 muertes con este producto, la gran mayoría no se informa o se categoriza de manera incorrecta. En otras palabras, los modelos SynchroMed probablemente estén relacionados con muchas más muertes.

¿Qué debo hacer si me han implantado una bomba SynchroMed de Medtronic?

Lamentablemente, Medtronic recomienda que los pacientes no se quiten el dispositivo SynchroMed si ya lo tienen implantado. En cambio, se insta a los pacientes a que se pongan en contacto con sus médicos y les notifiquen sobre las retiradas del mercado asociadas con el dispositivo. Además, las personas deben controlar el dispositivo y buscar atención médica inmediata si surge una complicación. Además, solo se deben administrar los medicamentos aprobados mencionados anteriormente.

Comuníquese con un abogado de Medtronic SynchroMed

Si usted o un ser querido ha tenido instalada la bomba de infusión Medtronic SynchroMed y está experimentando complicaciones, no dude en ponerse en contacto con uno de nuestros abogados. Ofrecemos evaluaciones de casos gratuitas a todos los clientes potenciales del dispositivo.

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